AI 분석
유럽연합이 의료기기와 체외진단의료기기에 관한 규제를 간소화하고 기업의 행정 부담을 줄이기 위해 기존 규정을 개정하는 방안을 제시했다. 이번 개정안은 유럽의약청의 의료기기 전문가 패널 지원 강화와 조화 입법 목록 업데이트도 포함하고 있다.
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국민의, 국민에 의한, 국민을 위한
Proposal for a REGULATION OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL amending Regulations (EU) 2017/745 and (EU) 2017/746 as regards simplifying and reducing the burden of the rules on medical devices and in vitro diagnostic medical devices, and amending Regulation (EU) 2022/123 as regards the support of the European Medicines Agency for the expert panels on medical devices and Regulation (EU) 2024/1689 as regards the list of Union harmonisation legislation referred to in its Annex I